Esta guía recorre todos los requisitos importantes de etiquetado de alimentos de la FDA en orden práctico: qué va en la etiqueta, dónde va, cómo debe formatearse y qué ha cambiado hasta 2025.

Si su producto se encuentra en el estante de una tienda minorista de EE. UU., usted es responsable de cada palabra en su etiqueta. La FDA impone requisitos detallados que cubren qué panel contiene qué información, exactamente cómo se deben declarar los alérgenos, qué tamaños de letra son aceptables y qué afirmaciones están permitidas. Hacerlo mal puede significar una carta de advertencia pública, un retiro voluntario o una retención de importación que detenga su envío en la frontera.

Esta guía recorre todos los requisitos importantes de etiquetado de alimentos de la FDA en orden práctico - qué va en la etiqueta, dónde va, cómo debe formatearse y qué ha cambiado hasta 2025. También cubre dos preguntas que la mayoría de las guías omiten por completo: qué productos están exentos y dónde termina la jurisdicción de la FDA y comienza la jurisdicción del USDA.

FDA versus USDA: ¿Qué agencia gobierna su producto?

Esta es la cuestión de alcance más importante en el etiquetado de alimentos y toma desprevenidos a los fabricantes con regularidad. La respuesta determina qué regulaciones se aplican, qué agencia inspecciona sus etiquetas y si necesita aprobación previa-antes de imprimir.

ElFDAcubre la mayoría de los alimentos envasados: snacks, bebidas, lácteos, mariscos, productos horneados, productos enlatados, dulces, condimentos, suplementos dietéticos y más. Sus regulaciones de etiquetado de alimentos se basan principalmente en21 CFR Parte 101.

ElServicio de Inspección y Seguridad Alimentaria (FSIS) del USDArige la carne, las aves y los productos de huevo procesados - pechugas de pollo, carne molida, fiambres, pepperoni, huevos enteros líquidos y productos similares. El FSIS opera bajo diferentes autoridades legales, ejecuta su propio proceso de aprobación previa-para ciertas declaraciones de etiquetas y tiene requisitos distintos para manejar reclamos e instrucciones de manejo seguro. Para esos productos, comience enGuía de etiquetado de alimentos del USDA FSIS, no la de la FDA.

Los productos mixtos - una pizza congelada con aderezo de carne, una sopa que contiene pollo - generalmente caen bajo la jurisdicción del USDA cuando la carne o las aves son un componente importante. Los umbrales exactos varían según la categoría de producto; En caso de duda, comuníquese directamente con el USDA FSIS para confirmar la jurisdicción antes de invertir en el diseño de etiquetas.

El resto de esta guía cubre únicamente los productos regulados por la FDA-.

¿Qué productos están exentos de los requisitos de etiquetado de la FDA?

No todos los alimentos regulados por la FDA-necesitan una etiqueta de cumplimiento total. Comprender las exenciones ahorra tiempo y evita costos de cumplimiento innecesarios para productos que no las necesitan - pero las condiciones importan.

Exención del etiquetado nutricional para pequeñas empresas:Los fabricantes con menos de 10 empleados equivalentes a tiempo completo-que vendan menos de 10 000 unidades de un producto determinado al año pueden calificar para una exención del etiquetado nutricional según21 CFR 101.9(j). Esta exención cubre únicamente el panel de información nutricional. El etiquetado de alérgenos, la declaración de ingredientes y la Declaración de identidad siguen siendo obligatorios independientemente del tamaño de la empresa.
Servicio de restauración y alimentación:Los alimentos preparados y vendidos en restaurantes, cafeterías y establecimientos similares generalmente están exentos de los requisitos de etiquetado de alimentos envasados. Las cadenas de restaurantes con 20 o más ubicaciones están sujetas a reglas separadas de etiquetado de menús de la FDA.
Productos crudos y alimentos a granel:Las frutas y verduras frescas que se venden individualmente y los alimentos que se venden directamente en contenedores o contenedores a granel suelen estar exentos del etiquetado completo. Los programas voluntarios de información nutricional se aplican a los productos crudos más comúnmente consumidos.
Mismo-establecimiento minorista:Los alimentos preparados y vendidos en la misma tienda minorista - una panadería que vende sus propios productos en-tienda, por ejemplo -, pueden calificar para la exención. La distribución más allá de esa ubicación cambia el análisis.

Estas exenciones tienen condiciones, reglas-de propiedad cruzada y casos extremos. Si su modelo de distribución está creciendo o cambiando, verifique su elegibilidad con las pautas actuales de la FDA antes de asumir que aún se aplica una exención.

Elementos requeridos en cada etiqueta de alimento-regulada por la FDA

Una etiqueta que cumple con la FDA está organizada en tres zonas. Cada uno tiene reglas de contenido y formato obligatorias que se especifican en el reglamento -, no en las pautas.

El panel de visualización principal

El panel de visualización principal (PDP) es la cara frontal del paquete - la superficie con mayor probabilidad de exhibirse en el comercio minorista. Aquí viven dos elementos obligatorios.

ElDeclaración de identidaddeclara el nombre legal o común del alimento. Si existe un estándar federal de identidad para su tipo de producto según 21 CFR (por ejemplo, queso cheddar o mayonesa), debe usar ese nombre estandarizado. Si no existe un estándar, utilice un término descriptivo que caracterice con precisión cuál es el producto. Las marcas y los nombres inventados no son sustitutos aceptables.

ElCantidad neta de contenidos- la cantidad de alimento en el paquete - debe aparecer en el 30% inferior del PDP tanto en unidades habituales de EE. UU. (oz, lb, fl oz) como en unidades métricas (g, kg, ml). El tamaño mínimo de letra está determinado por el área total del PDP; Las regulaciones de la FDA especifican una tabla de tallas entre corchetes que se aplica según esa área. Esta es una de las infracciones técnicas más comunes citadas en las cartas de advertencia de la FDA.

Cuando el empaque tiene PDP alternativos - paneles, es igualmente probable que el consumidor vea primero -, cada uno debe llevar la Declaración de Identidad y la cantidad neta.

Para marcas que diseñanembalaje de caja personalizadao minorista-listoimpresión de cajas de productos, estas reglas de ubicación deben tenerse en cuenta en el diseño antes de finalizar el diseño.

El panel de información

El panel de información se encuentra inmediatamente a la derecha del PDP, o el siguiente panel en el sentido de las agujas del reloj cuando el PDP ocupa una cara completa. Aquí pertenecen tres elementos obligatorios.

Eldeclaración de ingredientesenumera cada ingrediente por su nombre común o habitual, en orden descendente de predominio en peso. El agua aparece primero si pesa más que cualquier otra cosa. Los ingredientes compuestos (una salsa, una mezcla de condimentos) pueden enumerar sus subingredientes entre paréntesis. El tamaño mínimo de letra es 1/16 de pulgada - este es un piso duro, no un punto de partida para compensaciones de diseño.

Elnombre y dirección del fabricante, envasador o distribuidordebe ser suficiente para la entrega. Si la entidad nombrada en la etiqueta no fabricó el producto, se requiere un calificador: "Fabricado para", "Distribuido por" o "Empaquetado por". Omitir este calificativo cuando corresponde es una infracción de etiquetado incorrecto. Si la dirección no aparece en los directorios públicos, se requiere una dirección postal completa.

Eldeclaración de alérgenosTambién pertenece al panel informativo, que se trata en detalle en la siguiente sección.

Los nueve alérgenos alimentarios principales

Muchas plantillas de etiquetas y guías de cumplimiento todavía enumeran ocho alérgenos alimentarios principales. Ese número es incorrecto a partir del 1 de enero de 2023. ElLey MÁS RÁPIDA de 2021agregó el sésamo como el noveno alérgeno alimentario principal-reconocido por la FDA, con una declaración obligatoria a partir del 1 de enero de 2023. Si su plantilla de etiqueta es anterior a esa fecha, asuma que necesita revisión.

Los nueve alérgenos principales son: leche, huevos, pescado (se debe especificar la especie, por ejemplo, "salmón"), mariscos (se debe especificar la especie, por ejemplo, "camarones"), frutos secos (se debe especificar la especie, por ejemplo, "almendras, anacardos"), maní, trigo, soja ysésamo.

Para obtener orientación actual de la FDA sobre la declaración de alérgenos, consulte elGuía de preguntas y respuestas sobre alérgenos 2025 (edición 5), que reemplaza el Capítulo 6 de la Guía de etiquetado de alimentos de 2013 de la FDA.

Los alérgenos se pueden declarar en cualquiera de dos formatos y ambos se pueden utilizar juntos:

Entre paréntesis dentro de la lista de ingredientes:harina (trigo), suero (leche)
En una declaración separada "Contiene" después de la lista de ingredientes:Contiene: trigo, leche, sésamo

Para los frutos secos, el pescado y los mariscos, utilizar únicamente el nombre del grupo ("nueces") sin especificar la especie no satisface el requisito. Un producto que contenga anacardos y almendras debe nombrar ambos.

Productos con perfiles de ingredientes complejos - que incluyenembalaje de cannabis personalizadoy otros bienes de consumo fuertemente regulados - enfrentan obligaciones de etiquetado similares cuando están presentes ingredientes que contienen alérgenos-.

El panel de información nutricional

El formato actual de información nutricional se finalizó en 2016 y pasó a ser obligatorio para los grandes fabricantes en enero de 2020, y los pequeños fabricantes deben cumplirlo en enero de 2021. Las etiquetas que todavía utilizan el formato anterior-2016 no cumplen. Requisitos clave bajo elnorma final de 2016:

Los tamaños de las porciones deben reflejar la cantidad que la gente suele comer, según las cantidades de referencia actualizadas por la FDA consumidas habitualmente (RACC). Los fabricantes no pueden utilizar porciones arbitrariamente pequeñas para que el recuento de calorías parezca más bajo.
Las calorías por porción deben aparecer en el tipo de letra más grande y en negrita en el panel.
Los azúcares agregados deben declararse como una partida separada en Azúcares totales, con un valor porcentual diario.
La vitamina D y el potasio son ahora declaraciones obligatorias. Las vitaminas A y C ya no son necesarias (aunque pueden declararse voluntariamente).
"Calorías de grasa" se han eliminado del formato actual.
Todo el texto en el cuadro de información nutricional debe tener al menos 6 puntos.

Los suplementos dietéticos utilizan un panel de información suplementaria en lugar de un panel de información nutricional. Los formatos, los elementos requeridos y las convenciones sobre el tamaño de las porciones difieren. Usar el tipo de panel incorrecto en un producto es una violación del etiquetado.

Actualización de 2025: regla propuesta para el frente-de-paquete

El 16 de enero de 2025, la FDA publicó una norma propuesta que requeriría una etiqueta nutricional estandarizada en el frente de la mayoría de los alimentos envasados. El "cuadro de información nutricional" propuesto mostraría el porcentaje de valor diario por porción de tres nutrientes identificados como comúnmente consumidos en exceso en las Pautas dietéticas 2020-2025: grasas saturadas, sodio y azúcares agregados. Cada uno se clasificaría como Alto, Medio o Bajo según su %DV por porción.

Este es unregla propuesta- aún no se ha finalizado y actualmente los fabricantes no están obligados a agregar una etiqueta en el frente-de-el paquete. Sin embargo, el proceso de elaboración de reglas está en marcha y las marcas planean nuevasmateriales y estilos de embalaje de cajas personalizadaso rediseños importantes de empaques deberían considerar dejar espacio para un elemento de nutrición en el panel frontal-en su diseño estructural.

Declaraciones de contenido de nutrientes y declaraciones de salud

Cualquier declaración en su etiqueta sobre el nivel de un nutriente - "bajo en grasa", "sin azúcar-", "excelente fuente de fibra" - es una declaración de contenido de nutrientes y genera requisitos de cumplimiento específicos. Estos umbrales se definen en 21 CFR Parte 101 Subparte D.

Afirmar	Umbral de la FDA
"Sin grasa"	Menos de 0,5 g de grasa por ración
"Bajo en grasas"	3 g o menos de grasa por porción
"Grasa reducida"	Al menos un 25% menos de grasa que el alimento de referencia
"Sin azúcar"	Menos de 0,5 g de azúcar por ración
"Bajo en sodio"	140 mg o menos de sodio por porción
"Alto" / "Excelente fuente de"	20% o más del %VD por porción
"Buena fuente de"	10–19% del %VD por porción

Cuando aparece una declaración de contenido de nutrientes en cualquier panel, el nutriente correspondiente y su valor deben aparecer en el panel de Información Nutricional. El tamaño de fuente del reclamo no puede exceder el doble del tamaño de la Declaración de identidad.

Las declaraciones de propiedades saludables - que implican una relación entre un alimento o nutriente y una enfermedad - están más controladas. Las declaraciones de propiedades saludables autorizadas (por ejemplo, la relación entre el sodio y la presión arterial) se enumeran en la regulación. Se permiten declaraciones de salud calificadas con exenciones de responsabilidad obligatorias. El uso de una declaración de salud no autorizada desencadena acciones regulatorias incluso si la declaración subyacente es precisa.

Declaraciones especiales en etiquetas: lo que realmente permite la FDA

Sin gluten-

La FDA define "sin gluten-" aquel que contiene menos de 20 partes por millón (ppm) de gluten. El estándar se aplica ya sea que el producto esté inherentemente libre de gluten-(por ejemplo, productos frescos) o haya sido formulado específicamente para cumplir con el umbral. Etiquetar un producto como "sin-gluten" cuando no cumple con ese estándar es una rotulación errónea.

Orgánico

Las declaraciones de productos orgánicos en las etiquetas de los alimentos están reguladas por el Programa Orgánico Nacional (NOP) del USDA, no por la FDA. El uso de "USDA Organic" o "100% Organic" requiere la certificación de un agente certificador acreditado por el USDA-. La FDA no otorga certificación orgánica, aunque puede tomar medidas por mala marca si una afirmación orgánica es falsa o engañosa.

Natural

La FDA nunca ha definido formalmente "natural" en la regulación. Su política informal de larga data trata "natural" en el sentido de que el alimento no contiene ingredientes artificiales o sintéticos (incluidos colorantes artificiales) y no está más que mínimamente procesado. Esta política no tiene fuerza regulatoria y la FDA ha reconocido repetidamente que puede necesitar una reglamentación formal. El uso de "natural" en un producto que contiene sabores artificiales, conservantes sintéticos o ingredientes producidos mediante un procesamiento químico importante conlleva un riesgo real de cumplimiento y de litigio para los consumidores.

Saludable

La FDA finalizó una definición actualizada de "saludable" en septiembre de 2024. Según la nueva regla, un alimento solo puede etiquetarse como "saludable" si:

Contiene una cantidad significativa de alimentos de al menos un grupo o subgrupo de alimentos reconocido en las Guías Alimentarias (frutas, verduras, cereales, lácteos o alimentos con proteínas).y
Cumple con los límites actualizados de nutrientes por porción-para grasas saturadas, sodio y azúcares añadidos, con umbrales que varían según la categoría de alimentos. Por ejemplo, la mayoría de los alimentos no deben contener más del 10% del VD de grasas saturadas y las bebidas no deben contener más del 5% del VD de azúcares añadidos por porción.

Se ha reemplazado la definición anterior - que se centraba en la grasa total y el colesterol y excluía alimentos como las nueces y el salmón -. Las marcas que actualmente usan "saludable" en las etiquetas deben verificar el cumplimiento con los criterios de 2024 antes de la fecha de cumplimiento de la regla.

Siete errores de etiquetado que desencadenan la acción de la FDA

Estos son los errores que aparecen repetidamente en las cartas de advertencia y alertas de importación de la FDA. Cada uno se puede solucionar antes de que se convierta en un problema.

1. Usar un nombre inventado en lugar de un nombre de identidad estandarizado.Existen estándares federales de identidad para cientos de tipos de alimentos - yogur, queso crema, mantequilla de maní, mayonesa y muchos más. Si se aplica un estándar a su producto, debe utilizar el nombre regulado o revelar claramente cualquier desviación. Un producto que no cumple con el estándar de "mantequilla de maní" (por ejemplo, uno con aceite hidrogenado agregado) debe llamarse de otra manera, como "untable de maní".

2. Declarar alérgenos únicamente en la declaración "Contiene" y enumerar los ingredientes por nombres técnicos.Un producto que incluye "caseína" en la declaración de ingredientes sin el paréntesis "(leche)" se basa completamente en la declaración "Contiene: leche" para la divulgación de alérgenos. Si un consumidor alguna vez elimina o pasa por alto la declaración "Contiene", la lista de ingredientes por sí sola no lo protege. Utilice ambos formatos siempre que sea posible.

3. Falta sésamo.Las plantillas y los flujos de trabajo de revisión de etiquetas creados antes de 2023 no incluyen Sésamo como declaración obligatoria. Esta es ahora la laguna más común en el etiquetado de alérgenos en productos que cumplían con la normativa antes de que entrara en vigor la Ley FASTER. Cualquier etiqueta revisada por última vez antes de enero de 2023 debe ser auditada.

4. Tamaño de letra incorrecto en el PDP.El tamaño mínimo de letra para la declaración de cantidad neta se calcula a partir del área del PDP, utilizando una fórmula entre corchetes en 21 CFR 101.105. Una etiqueta diseñada con un tamaño de 8 puntos en una bolsa pequeña puede no cumplir-porque la fórmula requiere un mínimo mayor para esa área de PDP en particular. Esta es una de las principales violaciones técnicas en las cartas de cumplimiento de la FDA contra productos importados.

5. Afirmaciones del panel frontal-que no están respaldadas en el panel de información nutricional.Una afirmación de "alto contenido de fibra" en el panel frontal requiere que la fibra aparezca como un nutriente declarado en el panel de información nutricional - y que el valor realmente alcance el umbral del 20 % del VD. A veces, las marcas agregan afirmaciones durante las revisiones de las copias sin actualizar la información nutricional en consecuencia.

6. Calificador del fabricante faltante o incorrecto.Si el nombre de la marca en una etiqueta pertenece a una empresa que no fabricó ni empaquetó el producto, se requiere una frase calificativa. "Fabricado para [Marca]" o "Distribuido por [Marca]" no es opcional - es un problema de marca errónea. Los productos de marca privada son especialmente propensos a este descuido.

7. El formato de información nutricional anterior a 2016 todavía está en uso.Las etiquetas que muestran "Calorías de grasa" como una línea de pedido, o enumeran las vitaminas A y C como nutrientes obligatorios, utilizan el formato antiguo. La fecha límite de cumplimiento para los grandes fabricantes venció en enero de 2020. Si una etiqueta no se ha actualizado desde entonces, el panel de información nutricional no-cumple.

Cómo revisar la etiqueta de un alimento antes de imprimirla

Realice estos seis puntos de control cada vez que esté finalizando una nueva etiqueta o actualizando una existente.

Paso 1 - Confirmar jurisdicción.¿El producto contiene carne, aves o productos de huevo procesados como componente principal? En caso afirmativo, la agencia pertinente es el USDA FSIS, no la FDA. Esta guía no aplica.

Paso 2 - Revisar el PDP.¿La Declaración de Identidad es el nombre legal o común correcto? ¿Está la cantidad neta en el 30% inferior del PDP tanto en unidades tradicionales como métricas? ¿Los tamaños de tipografía para ambos elementos cumplen con el mínimo del CFR para esta área de PDP?

Paso 3 - Revisa el panel de información.¿La lista de ingredientes está en orden de peso descendente, usando nombres comunes, con un tamaño mínimo de 1/16-pulgada? ¿Están presentes en el producto declarado los nueve alérgenos principales, incluido el sésamo? ¿Está presente el nombre del fabricante/distribuidor con el calificador correcto?

Paso 4 - Revise el panel de información nutricional.¿Se utiliza el formato actual posterior a 2016? ¿Las calorías están en el tipo más grande y en negrita? ¿El azúcar añadido es una línea separada con %DV? ¿Están declarados la vitamina D y el potasio? ¿Están ausentes las "calorías de grasa"?

Paso 5 - Auditar las reclamaciones voluntarias.Para cada declaración de contenido de nutrientes, declaración de salud o término especial en cualquier lugar de la etiqueta, verifique que el producto cumpla con el umbral regulatorio correspondiente y que los datos de respaldo aparezcan en el panel de información nutricional.

Paso 6 - Verifique la dirección comercial.¿La dirección está actualizada y se puede entregar? Si la empresa se ha mudado, actualice la etiqueta. Si la entidad nombrada no fabricó el producto, ¿está presente la frase calificadora?

Comprender cómo interactúan el texto y la estructura de una etiqueta con el embalaje físico también forma parte del panorama de cumplimiento. Vertipos de etiquetas de productos, piezas clave y consejos de diseñopara obtener un desglose práctico de cómo las zonas de las etiquetas se asignan a diferentes formatos de embalaje, incluidos los cartones plegables y las cajas rígidas.

Lista de verificación de cumplimiento de las etiquetas de alimentos de la FDA

Utilízalo como revisión final previa-a la impresión antes de enviar archivos a tu impresora.

Panel de visualización principal

Declaración de identidad utiliza el nombre legal o común correcto
Cantidad neta en el 30% inferior del PDP en unidades métricas y habituales de EE. UU.
Los tamaños de letra para SOI y Cantidad Neta cumplen con los mínimos del 21 CFR para esta área de PDP
Sin imágenes o textos falsos o engañosos.

Panel de información

Lista de ingredientes en orden de peso descendente, nombres comunes, tipo mínimo de 1/16 de pulgada
Los 9 alérgenos principales declarados: leche, huevos, pescado (especies), mariscos (especies), frutos secos (especies), maní, trigo, soja, sésamo.
Nombre del fabricante/envasador/distribuidor y dirección actual
Frase calificativa utilizada si la entidad nombrada no es el fabricante

Panel de información nutricional

Formato post-2016 en uso: "Calorías de grasa" ausentes
El tamaño de la porción refleja el RACC actual
Calorías en letra más grande y en negrita
Azúcares añadidos como línea separada con %VD
Vitamina D y Potasio declarados
Todo el texto en un tamaño mínimo de 6 puntos.

Reclamos

Cada declaración de contenido de nutrientes cumple con el umbral 21 CFR Parte 101.
Las declaraciones de propiedades saludables están autorizadas-por la FDA o incluyen el lenguaje de calificación requerido.
La afirmación "sin gluten-" cumple con los<20 ppm standard
La afirmación "saludable" cumple con los criterios finalizados para 2024
La reclamación "natural" ha sido revisada por riesgo de cumplimiento y litigio
"Orgánico" está respaldado por una certificación NOP válida del USDA

Para productos alimenticios que se envían encajas corrugadas impresas personalizadasocajas plegables personalizadas, la lista de verificación se aplica a la etiqueta del producto, así como a cualquier afirmación del etiquetado impresa directamente en la caja de envío exterior.

Preguntas frecuentes

¿La FDA exige fechas de vencimiento en las etiquetas de los alimentos?

No. Con la excepción de la fórmula infantil, la FDA no exige fechas de caducidad, de caducidad-o de caducidad-en las etiquetas de los alimentos envasados. Muchos estados tienen sus propias leyes de etiquetado de fechas para categorías de alimentos específicas, y los productos regulados por el USDA-tienen requisitos separados. Las marcas que distribuyen a nivel nacional deben consultar las normas-estatales junto con las federales.

¿Cuáles son los requisitos de etiquetado de la FDA para los alimentos vendidos en línea?

Los mismos requisitos que se aplican a los alimentos vendidos en tiendas físicas se aplican a los alimentos vendidos en línea. La posición de la FDA es que la información completa del etiquetado - datos nutricionales, declaración de ingredientes, declaración de alérgenos, declaración de identidad y cantidad neta - debe ser accesible para los consumidores antes de la compra, ya sea en la imagen del empaque o en una etiqueta separada en la página del producto. Esto es importante para las marcas de alimentos DTC y los vendedores del mercado. Si un producto se envía sin cumplir con los requisitos de etiquetado estándar, la etiqueta en sí no-cumple, independientemente de dónde se produjo la venta.

¿Las pequeñas empresas de alimentos deben seguir las reglas de etiquetado de la FDA?

Generalmente sí. Existe una exención limitada del etiquetado nutricional para los fabricantes con menos de 10 empleados FTE que venden menos de 10 000 unidades al año por producto, según 21 CFR 101.9(j). Esa exención cubre solo el panel de información nutricional -, el etiquetado de alérgenos, la lista de ingredientes, la Declaración de identidad y la cantidad neta que se requieren independientemente del tamaño de la empresa. La exención también se pierde si el producto es distribuido o vendido a una empresa que no califica.

¿Qué sucede si la etiqueta de mi alimento no-cumple?

Las consecuencias aumentan con la gravedad. Las infracciones técnicas menores - tamaño de letra incorrecto, falta la frase calificadora - generalmente resultan en una carta de advertencia de la FDA, que es pública, consta en registros y requiere una respuesta por escrito con un plan de acción correctiva. Los alérgenos no declarados o el etiquetado sustancialmente falso pueden desencadenar retiros voluntarios, retiros obligatorios, detención de importaciones o medidas cautelares. Las cartas de advertencia de la FDA relacionadas con el etiquetado de alimentos se pueden buscar públicamente en fda.gov y los minoristas e importadores las citan con frecuencia al revisar el cumplimiento de los proveedores.

¿La FDA exige fechas de vencimiento en las etiquetas de los alimentos?

No. Con excepciones limitadas (fórmula infantil), las fechas de vencimiento y de caducidad-no son obligatorias a nivel federal por parte de la FDA para la mayoría de los alimentos envasados. Los estados individuales pueden tener reglas diferentes.

¿Se requiere actualmente el etiquetado-en el frente-del paquete?

No. La norma del cuadro de información nutricional del frente-del-paquete propuesta por la FDA (enero de 2025) no se ha finalizado. El etiquetado FOP es voluntario en este momento.

¿Dónde puedo encontrar las regulaciones actuales de etiquetado de alimentos de la FDA?

Las regulaciones básicas se encuentran en 21 CFR Parte 101, disponibles en eCFR.gov. La Guía de etiquetado de alimentos de 2013 de la FDA sigue siendo útil para el contexto estructural, pero los Capítulos 6 (alérgenos) y 7 (etiquetado nutricional) han sido reemplazados. Para los alérgenos, utilice la Guía de preguntas y respuestas sobre alérgenos de 2025 (Edición 5). Para el formato de información nutricional, utilice la norma final de 2016 y la página actual de Recursos de la industria de la FDA.

Próximos pasos

Vale la pena comprobar tres cosas ahora mismo, independientemente de en qué etapa del ciclo de vida del etiquetado se encuentren sus productos:

Las declaraciones de alérgenos incluyen sésamo - requeridas desde el 1 de enero de 2023
Los paneles de información nutricional utilizan el formato actualizado posterior a 2016
Cualquier uso de "saludable" se ha revisado con respecto a la definición final de 2024.

Para los productos que ingresan a la distribución por primera vez, una revisión formal según 21 CFR Parte 101 - y una conversación con un abogado o consultor en materia de regulación de alimentos - es la inversión adecuada antes de imprimir. La FDA no preaprueba-las etiquetas de los alimentos; una vez que una etiqueta que no cumple -está en el mercado, el costo de la corrección es suyo.

Si está en el proceso de diseñar o reimprimir envases, consultetipos de cajas de embalajeymétodos de impresión para cajas personalizadaspara obtener orientación sobre cómo interactúan las opciones de formato de embalaje y proceso de impresión con los requisitos de colocación de etiquetas. Para embalaje de producto terminado concajas de paquetes de alimentosocajas de embalaje de alimentos impresas, incorporar el cumplimiento de las etiquetas en el resumen de diseño desde el principio evita costosas revisiones posteriores.

Este artículo tiene fines informativos y refleja los requisitos de la FDA tal como se entienden en el momento de la publicación. Las regulaciones cambian. Verifique los requisitos actuales con la guía oficial de la FDA y las secciones CFR aplicables antes de finalizar cualquier etiqueta.